Por enquanto, a Suprema Corte mantém as regras da pílula abortiva da FDA em vigor

  ARQUIVO - Caixas da droga mifepristona estão em uma prateleira no West Alabama Women's Center in Tusc ... ARQUIVO - Caixas da droga mifepristone estão em uma prateleira no West Alabama Women's Center em Tuscaloosa, Alabama, em 16 de março de 2022. A Danco Laboratories está pedindo à Suprema Corte que preserve o acesso à sua pílula abortiva livre de restrições impostas pelo tribunal inferior decisões, enquanto uma luta legal continua. (AP Photo/Allen G. Breed, Arquivo)  ARQUIVO - A Suprema Corte dos EUA é vista ao pôr do sol, 27 de março de 2019, em Washington. A Dance Laboratories está pedindo à Suprema Corte que preserve o acesso à sua pílula abortiva livre de restrições impostas por decisões de tribunais inferiores, enquanto uma luta legal continua. (Foto AP/Alex Brandon)

WASHINGTON - A Suprema Corte disse na sexta-feira que estava mantendo temporariamente em vigor as regras federais para o uso de drogas abortivas, embora leve tempo para considerar mais amplamente as questões levantadas em uma contestação judicial.



Em uma ordem assinada pelo juiz Samuel Alito, o tribunal pediu a ambos os lados que avaliassem até terça-feira se as decisões do tribunal inferior que restringem a aprovação do medicamento mifepristona pela Food and Drug Administration devem entrar em vigor enquanto o caso tramita. tribunais federais.



A ordem expira na quarta-feira, sugerindo que o tribunal decidirá a questão até então.



Os juízes estão sendo solicitados neste momento apenas para determinar quais partes de uma decisão de 7 de abril do juiz distrital dos EUA, Matthew Kacsmaryk, no Texas, conforme modificado por uma decisão de apelação na quarta-feira, pode estar em vigor enquanto o caso continua.

O tribunal se encontra imerso em uma nova luta envolvendo o aborto menos de um ano depois que os juízes conservadores reverteram Roe v. Wade e permitiram que mais de uma dúzia de estados efetivamente banissem o aborto.



A administração do presidente Joe Biden e a Danco Laboratories, com sede em Nova York, fabricante da pílula, pediram a intervenção dos juízes.

O tipo de ordem emitida pelo tribunal na sexta-feira, uma suspensão administrativa, normalmente não é uma indicação do que os juízes farão daqui para frente. Foi assinado por Alito porque ele lida com pedidos de emergência do Texas. Alito também é o autor do parecer do ano passado anulando Roe v. Wade.

O Departamento de Justiça e a Danco alertaram para o “caos regulatório” e danos às mulheres se o tribunal superior não bloquear as decisões do tribunal inferior que tiveram o efeito de endurecer as regras do FDA sob as quais o medicamento, mifepristona, pode ser prescrito e dispensado.



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Os novos limites teriam entrado em vigor no sábado se o tribunal não tivesse agido.

“Este pedido diz respeito a ordens judiciais inferiores sem precedentes que revogam o julgamento científico da FDA e desencadeiam o caos regulatório ao suspender as condições de uso da mifepristona aprovadas pela FDA”, escreveu a procuradora-geral Elizabeth Prelogar, principal advogada da Suprema Corte do governo Biden, na sexta-feira, menos de dois dias depois. após a decisão recursal.

Um advogado dos médicos e organizações médicas antiaborto que estão processando o mifepristone disse que os juízes deveriam rejeitar os apelos da farmacêutica e do governo e permitir que as mudanças ordenadas pelo tribunal entrem em vigor.

O governo Biden e a Danco agora querem uma ordem mais duradoura que mantenha as regras atuais em vigor enquanto a luta legal pelo mifepristona continuar. Como alternativa, eles pediram ao tribunal que abordasse a questão, ouvisse os argumentos e decidisse até o início do verão uma contestação legal ao mifepristone que médicos e organizações médicas antiaborto apresentaram no ano passado.

O tribunal raramente age tão rapidamente para conceder revisão completa dos casos antes que pelo menos um tribunal de apelações tenha examinado minuciosamente as questões legais envolvidas.

Uma decisão do Tribunal de Apelações do 5º Circuito dos EUA na noite de quarta-feira impediria que a pílula, usada no método de aborto mais comum, fosse enviada pelo correio ou prescrita sem uma visita pessoal a um médico. Também retiraria a aprovação da Food and Drug Administration da mifepristona para uso após a sétima semana de gravidez. O FDA diz que é seguro por 10 semanas.

Ainda assim, o tribunal de apelações não retirou totalmente a aprovação do mifepristona pela FDA enquanto a luta continua. O 5º circuito estreitou uma decisão de 7 de abril do juiz distrital dos EUA Matthew Kacsmaryk, cuja ordem de longo alcance e praticamente sem precedentes teria bloqueado a aprovação da pílula pela FDA. Ele deu ao governo uma semana para apelar.

“Até onde o governo sabe, esta é a primeira vez que um tribunal revoga as condições da FDA para a aprovação de um medicamento com base em um desacordo com o julgamento da agência sobre segurança – muito menos depois que essas condições estão em vigor há anos”, escreveu Prelogar.

Erin Hawley, advogada dos desafiantes, disse em um comunicado que o FDA colocou a política à frente das preocupações com a saúde em suas ações sobre o aborto medicamentoso.

“O 5º Circuito exigiu corretamente que a agência priorizasse a saúde da mulher restaurando salvaguardas críticas, e instaremos a Suprema Corte a manter essa responsabilidade”, disse Hawley, conselheiro sênior da Alliance Defending Freedom, um grupo legal conservador que também argumentou para derrubar Roe v. Wade.

A mifepristona foi aprovada pelo FDA há mais de duas décadas e é usada em combinação com um segundo medicamento, o misoprostol.

Aumentando a incerteza, um juiz federal separado em Washington na quinta-feira esclareceu sua própria ordem da semana passada para deixar claro que o FDA não deve fazer nada que possa bloquear a disponibilidade do mifepristona em 17 estados liderados pelos democratas que estão processando para mantê-lo no mercado.

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Não está claro como o FDA pode cumprir as ordens judiciais em ambos os casos, uma situação que Prelogar descreveu na sexta-feira como insustentável.

O uso de medicamentos para aborto aumentou significativamente após a expansão das regras do FDA em 2016, de acordo com dados coletados pelo Guttmacher Institute, um grupo de pesquisa que apóia o direito ao aborto. Em 2017, o aborto medicamentoso representou 39% dos abortos, mas em 2020 aumentou e se tornou o método mais comum, respondendo por 53% de todos os abortos.

Especialistas disseram que o uso de medicamentos para aborto aumentou desde que o tribunal derrubou Roe.

Quando o medicamento foi inicialmente aprovado, o FDA limitou seu uso a até sete semanas de gravidez. Também foram necessárias três visitas presenciais ao consultório: a primeira para administrar mifepristona, a próxima para administrar o segundo medicamento, misoprostol, e a terceira para tratar de quaisquer complicações. Também exigia a supervisão de um médico e um sistema de notificação para quaisquer consequências graves da droga.

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Se a ação do tribunal de apelações permanecer, esses seriam novamente os termos sob os quais o mifepristone poderia ser dispensado por enquanto.

No cerne do processo do Texas está a alegação de que a aprovação inicial do mifepristona pela FDA foi falha porque a agência não revisou adequadamente os riscos de segurança.

A mifepristona tem sido usada por milhões de mulheres nos últimos 23 anos. Embora menos drástica do que anular completamente a aprovação do medicamento, a última decisão ainda representa um grande desafio à autoridade do FDA que supervisiona como os medicamentos prescritos são usados ​​nos EUA.

Os efeitos colaterais comuns com mifepristona incluem cólicas, sangramento, náusea, dor de cabeça e diarréia. Em casos raros, as mulheres podem apresentar sangramento excessivo que requer cirurgia para parar.

Ainda assim, ao afrouxar as restrições à mifepristona, os reguladores da FDA citaram “taxas extremamente baixas de eventos adversos graves”.

Mais de 5,6 milhões de mulheres nos EUA usaram o medicamento em junho de 2022, de acordo com o FDA. Nesse período, o órgão recebeu 4.200 notificações de complicações em mulheres, ou seja, menos de um décimo de 1% das mulheres que tomaram o medicamento.

Os escritores da Associated Press, Paul Weber, em Austin, Texas, e Lindsay Whitehurst, em Washington, contribuíram para este relatório.